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SCM생명-제넥신 의 미 합작법인 코이뮨, CDMO 계약 수주오늘 업데이트 뉴스/항암제 뉴스 2021. 1. 7. 18:22
안녕하세요. 항파고입니다. 뉴스를 짧고 간결하게 요약해드립니다. SCM생명과학과 제넥신은 미국 현지에 합작법인 코이뮨(Colmmune Inc.)를 세웠는데요. 이 회사가 미국 바이오기업 이뮤노믹 테라퓨틱스 로부터 CDMO계약을 수주했다고 오늘 밝혔습니다. *CDMO Contract Development and Manufacturing Organization 이뮤노믹 테라퓨틱스는 국내 바이오기업 HLB가 지분 51%를 확보해 자회사로 편입한 회사입니다. 코이뮨은 이번 계약으로 이뮤노믹의 교모세포종을 대상으로 mRNA 면역항암제 'ITI-1020'의 개발과 생산을 맡게 됩니다. 코이뮨은 ITI-1020의 cGMP 개발 관련 마일스톤과 상업화 시 판매액 일부를 로열티로 수령하는 조건도 확보했다고 합니다. 코이..
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신풍제약 피라맥스, 코로나바이러스 치료제 필리핀 2/3상 승인오늘 업데이트 뉴스/코로나19 뉴스 2021. 1. 7. 17:29
안녕하세요. 항파고입니다. 오늘은 제약 바이오주가 전반적으로 하락한 상태에서 종가 마감하여 기분이 꿀꿀합니다. 눈이 내려서 기온도 차갑고요. 빨간불 올라온 주식이 있어서 관련 정보를 찾아드립니다. 신풍제약은 필리핀 식약처로부터 항말라리아제 피라맥스 임상 2/3상 시험을 승인받았습니다. 피라맥스는 코로나19 치료제로 개발중입니다. 곧 임상을 개시할 것으로 보입니다. 필리핀에서 진행되는 이번 임상은 경증, 중등증, 중증환자 환자 402명을 대상으로 유효성, 안전성을 확인하게 되며, 필리핀 국가지정병원 임상시험실시기관인 Philippine General Hospital외 5개 병원에서 진행됩니다. 신풍제약은 남아공 임상 시험도 진행중이며, 해외에서의 임상 결과를 바탕으로 국내에서 긴급사용 승인을 신청할 계획입..
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에이비엘바이오, 'ABL001' 병용 항암효과 국제학술지 등재오늘 업데이트 뉴스/항암제 뉴스 2021. 1. 7. 08:43
에이엘바이오는 이중항체 항암제 ABL001(TR009/NOV1501) 병용투여 효능이 SCI급 분자생물학 분야 국제학술지 'International Journal of Molecular Science's에 등재되었다고 1월 6일 밝혔습니다. 이번 논문은 ABL001의 작용 기전 및 병용했을 때 투여 효능에 대한 분석 내용을 담고 있습니다. ABL001은 이중항체로는 국네 최초로 1b상을 진행중이며, VEGF, DLL4를 동시에 타겟으로 삼아 암 세포의 조직 내 신생혈관 생성을 억제해 암을 사멸시키는 작용 기전을 갖습니다. 논문은 인간의 위암과 대장암세포를 이식한 쥐를 대상으로 실험하였으며, ABL001을 기존 항암제인 파클리탁셀, 이리노테칸과 병용투여하였습니다. 이 경우 보다 효과적으로 암세포의 신생혈관..
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EU자문위, 모더나 코로나 백신 조건부 승인 권고오늘 업데이트 뉴스/코로나19 뉴스 2021. 1. 7. 08:00
모더나 테라퓨릭스가 자사의 코로나19 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 mRNA-1273에 대해 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 조건부 승인을 권고했다고 1월 6일 발표했습니다. 18세 이상의 성인에게 코로나바이러스 감염을 예방하는 목적의 백신으로 사용하도록 전원일치로 지지했다는 것입니다. 약물사용자문위원회는 'COVID-19 백신 모더나'의 품질, 안전성, 효능 자료를 면밀하게 평가하여 이의 없이 EU 집행위원회가 공식적으로 조건부 승인을 할 것을 권고했습니다. EU 집행위원회가 최종적으로 공식 승인 결정을 내리면 EU의 각 회원국은 접종을 시작할 수 있습니다. EU 집행위는 지난달에 화이자 백신도 권고한 당일에 바로 승인 결정을 내린 적이 있습니다. 총 3만여 명을 충원하여 진..
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삼성제약 연이틀 상한가오늘 업데이트 뉴스/항암제 뉴스 2021. 1. 6. 23:19
삼성제약이 어제와 오늘 연이틀 상한가를 달성했습니다. 이 상한가에는 지난해 12월 28일 발표한 췌장암 치료제 '리아백스주'의 3상 임상시험 결과보고서(CSR, Clinicak Study Report)수령으로 인한 호재가 반영되었습니다. 삼성제약은 2015년 11월부터 2020년 4월까지 연대 세브란스 병원 등 16개 병원에서 148명의 췌장암 환자를 대상으로 3상을 진행했는데요. 3상은 기존 췌장암 항암제 젬시타빈과 카페시타빈에, 리아백스를 병용 투여하여 안전성과 유효성을 입증하려는 목적에서 진행했습니다. 리아백스주는 젬백스앤카엘이 개발한 펩타이드 조성물 'GV1001'을 췌장암 치료제로 개발한 제품입니다. 3상 진행 결과, OS 중앙값이 시험군에서 339일, 대조군에서 225.5일로 시험군에서 더 길..
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동성제약, 유방암 광역학치료(PDT) 곧 임상 착수오늘 업데이트 뉴스/항암제 뉴스 2021. 1. 6. 23:02
동성제약은 지난해 말 국립암센터와 광 역학 치료(PDT) 임상연구 계약을 체결하였습니다. 곧 환자를 등록하고 임상에 착수한다고 밝혔습니다. 광역학치료는 빛에 화학적 반응을 일으키는 광감작제를 암 부위에 주입하여 빛으로 종양만 특이적으로 괴사시키는 치료법입니다. *광감작제가 빛과 산소에 의해 화학적 반응을 일으키는데, 단일한 산소와 이에 의해 유발되는 *프리라디칼이 환자에게 아무런 고통을 주지 않고 암세포만 선택적으로 파괴하는 기전을 가진 차세대 치료법입니다. *광감각제: 빛을 받으면 활성산소를 뿜어 암세포를 죽이는 화학물질 *프리라디칼: 활성산소, 유해산소라고도 불리며 호흡 과정에서 몸속으로 들어간 산소가 산화 과정에 이용되면서 여러 대사과정에서 생성되어 생체조직을 공격하고 세포를 손상시키는 산화력이 강..
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GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 임상 2상 투약 완료오늘 업데이트 뉴스/코로나19 뉴스 2021. 1. 6. 21:32
2020년 12월 31일, GC녹십자가 코로나19 환자 60명 대상으로 진행한 혈장치료제의 국내 임상 2상이 종료되었습니다. GC녹십자는 2상 결과가 정리되는 대로 식약처에 조건부 허가 신청을 할 계획이라고 2021년 1월 6일 밝혔습니다. 조건부 허가는 약물 심상 3상 전, 2상까지의 결과만으로 식약처에서 시판을 허가해주는 제도입니다. GC녹십자는 이제 막 투여를 끝냈으며, 데이터 도출을 시작했고 1분기 안에 마무리를 지어 조건부 허가를 신청할 계획이라고 말했습니다. 이미 혈장 치료제의 3차 추가 생산을 완료하여 허가가 완료되면 즉시 의료 현장에서 치료제를 사용할 수 있을 것이라고 밝혔습니다. 혈장치료제는 코로나19 완치자의 혈장 속 면역글로블린이라는 중화항체를 추출해서 만든 약입니다. 이 중화항체는 ..
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공수처장과 미코바이오메드, 나노바이오시스오늘 업데이트 뉴스/코로나19 뉴스 2021. 1. 6. 16:13
안녕하세요. 항파고입니다. 고위공직자범죄수사처가 출범을 준비중인 가운데, 대통령의 지명을 받은 김진욱 공수처장 후보자가 인사청문회를 준비하고 있습니다. 야당인 국민의힘과 국민의당, 정의당 등은 김진욱 후보자의 인사에 대해 검증 작업에 들어갔는데요. 오늘 뉴스를 달구기 시작한 것은 김진욱 후보자가 미코바이오메드(코스닥, 214610), 그리고 모체가 되었던 회사 격인 나노바이오시스와 관련되어 있기 때문입니다. 나노바이오시스 주식회사는 2017/3/17 제3자 배정 유상증자를 하고 김진욱 후보자에게 5,813주를 배정했는데요. 주당 평균 가격 8300원으로 총 4820만원 어치를 샀습니다. 김진욱 후보자는 하버드 대학교 동문이 대표로 재직했던 나노바이오주식을 매입했습니다. 당시 9,000원 정도이던 나도바이..