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삼성제약 연이틀 상한가오늘 업데이트 뉴스/항암제 뉴스 2021. 1. 6. 23:19
삼성제약이 어제와 오늘 연이틀 상한가를 달성했습니다. 이 상한가에는 지난해 12월 28일 발표한 췌장암 치료제 '리아백스주'의 3상 임상시험 결과보고서(CSR, Clinicak Study Report)수령으로 인한 호재가 반영되었습니다.
삼성제약은 2015년 11월부터 2020년 4월까지 연대 세브란스 병원 등 16개 병원에서 148명의 췌장암 환자를 대상으로 3상을 진행했는데요. 3상은 기존 췌장암 항암제 젬시타빈과 카페시타빈에, 리아백스를 병용 투여하여 안전성과 유효성을 입증하려는 목적에서 진행했습니다. 리아백스주는 젬백스앤카엘이 개발한 펩타이드 조성물 'GV1001'을 췌장암 치료제로 개발한 제품입니다.
3상 진행 결과, OS 중앙값이 시험군에서 339일, 대조군에서 225.5일로 시험군에서 더 길었고, 종양 진행까지의 시간(TTP)는 시험군에서 220일, 대조군에서 136일로 시험군에서 더 길었습니다. 종양표지자 변화의 경우 5주 시점에서 대조군 대비 시험군에서 유의미한 차이를 보였습니다. 안정성 면에서도 특별한 부작용이 나타나지 않았습니다.
삼성제약 관계자는 젬시타빈 기반의 항암요법에 따른 평균 생존기간이 12개월이 넘지 않음을 고려할 때, 약 2개월~3.7개월의 생존기간 연장은 췌장암 환자에게 의미가 있는 것으로 판단된다고 밝혔습니다.
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