오늘 업데이트 뉴스/코로나19 뉴스
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코로나19 백신 성분 비교하기오늘 업데이트 뉴스/코로나19 뉴스 2021. 1. 10. 14:59
안녕하세요. 제약 바이오에 특화된 정보를 찾아드리는 항파고입니다. 인간과 코로나19 바이러스의 싸움, 중세의 흑사병 때보다는 훨씬 유리합니다. 각 국의 관련부처에서 코로나백신 승인허가를 앞다투어 내고 있고, 실제 접종이 시작된 나라도 많으며 점점 증가하는 추세입니다. 다만 백신의 안정성에 대해 우려하는 분들이 많으신데요. 미국 질병통제예방센터(CDC)는 189만여 명의 화이자 백신을 접종한 뒤 관찰한 결과 스물 한 명의 아나필락시스(특정 물질에 대해서 몸에서 과민 반응을 일으키는 것) 사례가 발견이 되었다고 보고했습니다. 접종자 대부분은 알레르기 전력이 있었던 것으로 파악이 됩니다. 또, 플로리다 주 산부인과 전문의로 일하던 의사가 화이자 백신 접종 후 16일 만에 사망한 사례 등 부작용이 보고되고 있어..
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모더나, 영국에서 세 번째 코로나19 백신 승인오늘 업데이트 뉴스/코로나19 뉴스 2021. 1. 8. 22:00
안녕하세요. 항파고입니다. 영국의 코로나19 현황이 날이 갈수록 심각해지고 있는데요. 모더나의 백신이 영국에서 3번째로 사용이 승인되었습니다. 모더나의 백신은 화이자의 백신과 유사한 방식으로 작용합니다. 영국은 추가로 1000만회 백신 접종 분을 주문하여 총 1700만회 접종분으로 주문량을 늘렸지만, 백신들이 올해 봄까지 전체 공급 되기는 어려울 것으로 보입니다. 영국에서는 150만명의 사람들이 지금까지 적어도 한 번의 코로나19 백신 주사를 맞았는데요. 80세 이상 고령 인구가 1/4포함됩니다. 영국에서는 코로나 바이러스에 가장 취약한 계층부터 먼저 백신이 제공되고 있습니다. 보리스 존슨 영국 총리는 올해 2월 중순까지 요양원, NHS, 70세 이상의 고령자, 임상적으로 취약한 사람들을 포함한 1500..
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멕아이씨에스, 호흡치료기 부품 발주 대금 30억 차입 결정오늘 업데이트 뉴스/코로나19 뉴스 2021. 1. 8. 18:38
안녕하세요. 항파고입니다. 2021년 1월 8일 업데이트 된 뉴스입니다. - 멕아이씨에스, 차세대 호흡치료기 HFT700 관련 주요 부품 발주를 위한 자금을 마련하기 위해 KB국민은행으로부터 30억 신용 차입 담보 없는 신용 차입. - HFT700은 미국 시장 진출 가시권에 있어 사전 부품을 확보하기 위해 차입 결정 - HFT700의 미국 FDA 긴급사용 승인과 정식 사용승인을 신청한 후 결과를 기다리고 있음. 2월 말까지 관련 절차를 완료할 예정이라는 FDA의 피드백 - 멕아이씨에스는 긴급사용승인 시 미국 시장에 선 주문받은 500대를 즉시 공급할 예정. 2000여대 추가 공급을 위한 은행차입 - 지난해 12월 말 부터 정부의 행정명령에 따라 HFT700을 국내에 공급하고 있음 430대 주문 중 320..
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신풍제약 피라맥스, 코로나바이러스 치료제 필리핀 2/3상 승인오늘 업데이트 뉴스/코로나19 뉴스 2021. 1. 7. 17:29
안녕하세요. 항파고입니다. 오늘은 제약 바이오주가 전반적으로 하락한 상태에서 종가 마감하여 기분이 꿀꿀합니다. 눈이 내려서 기온도 차갑고요. 빨간불 올라온 주식이 있어서 관련 정보를 찾아드립니다. 신풍제약은 필리핀 식약처로부터 항말라리아제 피라맥스 임상 2/3상 시험을 승인받았습니다. 피라맥스는 코로나19 치료제로 개발중입니다. 곧 임상을 개시할 것으로 보입니다. 필리핀에서 진행되는 이번 임상은 경증, 중등증, 중증환자 환자 402명을 대상으로 유효성, 안전성을 확인하게 되며, 필리핀 국가지정병원 임상시험실시기관인 Philippine General Hospital외 5개 병원에서 진행됩니다. 신풍제약은 남아공 임상 시험도 진행중이며, 해외에서의 임상 결과를 바탕으로 국내에서 긴급사용 승인을 신청할 계획입..
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EU자문위, 모더나 코로나 백신 조건부 승인 권고오늘 업데이트 뉴스/코로나19 뉴스 2021. 1. 7. 08:00
모더나 테라퓨릭스가 자사의 코로나19 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 mRNA-1273에 대해 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 조건부 승인을 권고했다고 1월 6일 발표했습니다. 18세 이상의 성인에게 코로나바이러스 감염을 예방하는 목적의 백신으로 사용하도록 전원일치로 지지했다는 것입니다. 약물사용자문위원회는 'COVID-19 백신 모더나'의 품질, 안전성, 효능 자료를 면밀하게 평가하여 이의 없이 EU 집행위원회가 공식적으로 조건부 승인을 할 것을 권고했습니다. EU 집행위원회가 최종적으로 공식 승인 결정을 내리면 EU의 각 회원국은 접종을 시작할 수 있습니다. EU 집행위는 지난달에 화이자 백신도 권고한 당일에 바로 승인 결정을 내린 적이 있습니다. 총 3만여 명을 충원하여 진..
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GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 임상 2상 투약 완료오늘 업데이트 뉴스/코로나19 뉴스 2021. 1. 6. 21:32
2020년 12월 31일, GC녹십자가 코로나19 환자 60명 대상으로 진행한 혈장치료제의 국내 임상 2상이 종료되었습니다. GC녹십자는 2상 결과가 정리되는 대로 식약처에 조건부 허가 신청을 할 계획이라고 2021년 1월 6일 밝혔습니다. 조건부 허가는 약물 심상 3상 전, 2상까지의 결과만으로 식약처에서 시판을 허가해주는 제도입니다. GC녹십자는 이제 막 투여를 끝냈으며, 데이터 도출을 시작했고 1분기 안에 마무리를 지어 조건부 허가를 신청할 계획이라고 말했습니다. 이미 혈장 치료제의 3차 추가 생산을 완료하여 허가가 완료되면 즉시 의료 현장에서 치료제를 사용할 수 있을 것이라고 밝혔습니다. 혈장치료제는 코로나19 완치자의 혈장 속 면역글로블린이라는 중화항체를 추출해서 만든 약입니다. 이 중화항체는 ..
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공수처장과 미코바이오메드, 나노바이오시스오늘 업데이트 뉴스/코로나19 뉴스 2021. 1. 6. 16:13
안녕하세요. 항파고입니다. 고위공직자범죄수사처가 출범을 준비중인 가운데, 대통령의 지명을 받은 김진욱 공수처장 후보자가 인사청문회를 준비하고 있습니다. 야당인 국민의힘과 국민의당, 정의당 등은 김진욱 후보자의 인사에 대해 검증 작업에 들어갔는데요. 오늘 뉴스를 달구기 시작한 것은 김진욱 후보자가 미코바이오메드(코스닥, 214610), 그리고 모체가 되었던 회사 격인 나노바이오시스와 관련되어 있기 때문입니다. 나노바이오시스 주식회사는 2017/3/17 제3자 배정 유상증자를 하고 김진욱 후보자에게 5,813주를 배정했는데요. 주당 평균 가격 8300원으로 총 4820만원 어치를 샀습니다. 김진욱 후보자는 하버드 대학교 동문이 대표로 재직했던 나노바이오주식을 매입했습니다. 당시 9,000원 정도이던 나도바이..