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EU자문위, 모더나 코로나 백신 조건부 승인 권고오늘 업데이트 뉴스/코로나19 뉴스 2021. 1. 7. 08:00
모더나 테라퓨릭스가 자사의 코로나19 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 mRNA-1273에 대해 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 조건부 승인을 권고했다고 1월 6일 발표했습니다. 18세 이상의 성인에게 코로나바이러스 감염을 예방하는 목적의 백신으로 사용하도록 전원일치로 지지했다는 것입니다.
약물사용자문위원회는 'COVID-19 백신 모더나'의 품질, 안전성, 효능 자료를 면밀하게 평가하여 이의 없이 EU 집행위원회가 공식적으로 조건부 승인을 할 것을 권고했습니다. EU 집행위원회가 최종적으로 공식 승인 결정을 내리면 EU의 각 회원국은 접종을 시작할 수 있습니다. EU 집행위는 지난달에 화이자 백신도 권고한 당일에 바로 승인 결정을 내린 적이 있습니다.
총 3만여 명을 충원하여 진행한 임상 시험에서 절반의 피험자들은 백신을 접종 받고, 나버지 피험자들은 위약군으로 남았는데요. 이 결과 백신을 접종 받은 14,134명의 성인들 중 11명에서 코로나 19 증상이 관찰되고, 위약군의 14,073명의 성인들 중에서는 185명에서 코로나 19 증상이 관찰되었습니다. 백신의 예방효율이 94.1%에 달한 것으로 나타났습니다.
높은 백신의 효과는 성별, 인종별, 민족별 차이 없이 동일하게 유지가 되었으며, 모더나 백신은 28일 간격을 두고 2회에 걸쳐서 접종하는 백신입니다.
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