오늘 업데이트 뉴스
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유한양행 '렉라자' 식약처 허가오늘 업데이트 뉴스/항암제 뉴스 2021. 1. 19. 09:23
안녕하세요. 건강에 도움이 되는 투자 정보를 포스팅하는 항파고입니다. 유한양행의 비소세포성 폐암 신약 '렉라자(레이저티닙)'가 어제 식품의약품안전처로부터 허가를 받았습니다. 렉라자는 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) T790 돌연변이 양성에 대한 비소세포성 폐암 치료제입니다. 비소세포성 폐암은 전체 폐암의 약 85%를 차지하고 있습니다. 비소세포성 폐암 환자 중 30~40%가 EGFR 변이 양성으로 진단되며 렉라자를 사용할 수 있는 환자의 수도 상당할 것으로 보입니다. 유한양행은 2015년 렉라자를 도입하여 드디어 올해 국내 허가를 받게 되었습니다. 폐암은 다른 장기로 전이가 되기 쉬운데요. 전이된 폐암의 5년 생존율은 8.9%로 매우 낮기 때문에 전이가 되기 전에 치료를 하는 것이 중요합니다. 많은 ..
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셀트리온 '렉키로나주' 임상자료 1월 18일 결과 공개오늘 업데이트 뉴스 2021. 1. 18. 09:14
안녕하세요. 항파고입니다. 셀트리온의 '렉키로나주' 임상시험자료의 결과가 공개될 예정입니다. 렉키로나주는 신종 코로나바이러스 항체치료제이며, 코드명 CT-P59, 성분명 레그단비맙입니다. 셀트리온은 렉키로나주의 글로벌 2상 임상 시험 공개는 완료했고, 국내 특허를 취득했습니다. 식약처에서는 어제(1월 17일) 검증 자문단 회의를 진행했는데요. 검증 자문단 회의에서는 임상적 효과 지표(발열, 기침, 호흡곤란, 인후통, 전신통증, 피로, 두통)에서 회복되는 속도와 약물의 작용 원리 측정 지표(바이러스 검사 결과의 음성화 시간 단축)에 대한 임상 결과를 자문받아 평가하게 됩니다. 검증 자문단 회의 이후 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회의 심사를 받는 절차가 남아있습니다. 셀트리온은 렉키로나주의 물질 특허를 취..
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아프리카 돼지열병 관련주오늘 업데이트 뉴스 2021. 1. 17. 10:07
안녕하세요. 항파고입니다. 겨울철 우리가 상시적으로 주의해야 하는 전염병은 AI(조류독감)이었습니다. 코로나19 집콕 수요로 인한 달걀 수요 증가와 AI로 인한 양계 살처분으로 인해서 달걀 값이 비싸죠. 달걀 한판에 6천원이 넘을 때에는 이걸 사야 하나 말아야 하나 고민하게 됩니다. 또다른 전염병은 지금 이야기하고자 하는 아프리카돼지열병(ASF)입니다. 유행한지 오래 되지 않았지만 가을, 겨울철이 되면 풍토병처럼 되어서 기승을 부립니다. 돼지 고기 가격도 1년 전보다 20% 가량 비싸졌습니다. 현재 12개 시군에서 아프리카돼지열병 감염이 941차례 발생되었다고 하는데요. 야생멧돼지가 전방위로 전국을 돌아다니기 때문에 발생 지역이 늘어나는 추세입니다. 정부는 야생 멧돼지를 포획하고 죽은 사체를 수색, 제거..
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메드팩토, 1000억원 투자 유치오늘 업데이트 뉴스 2021. 1. 16. 07:52
안녕하세요. 항파고입니다. 희귀난치병 치료제를 개발하고 있는 메드팩토의 1000억원 투자 유치가 완료되었다는 뉴스가 나왔습니다. 이는 300억 규모의 전환우선주, 700억 규모의 전환사채 발행으로 조달한 것인데요. 메드팩토는 확보한 자금으로 백토서팁의 희귀난치성 질환 허가용 임상 진행에 박차를 가할 것으로 보입니다. 메드펙토는 전이성 위선암 치료제 백토서팁(TEW-7197)-파클리탁셀(Paclitaxel, 탁솔)의 FDA 희귀의약품 지정을 받은 바 있고, 데스모이드종양 치료 목적의 백토서팁(TEW-7197)-이마티닙(Imatinib, 글리벡) 병용요법에 대해 희귀의약품 지정을 받은 바 있습니다. 희귀의약품은 임상2상 결과만으로도 빠른 승인을 받을 수 있어서 많은 제약사들이 주목하고 있습니다. 메드펙토가 ..
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휴온스글로벌, 블러썸엠엔씨 인수합병 우선협상자 선정오늘 업데이트 뉴스 2021. 1. 14. 19:20
안녕하세요. 항파고입니다. 휴온스하면 뭐가 떠오르세요? 보톡스? 비타민? 저는 휴온스 비타민을 즐겨 먹어서 비타민이 떠오릅니다. 휴온스그룹은 휴온스, 휴온스글로벌, 휴온스네이처, 휴메딕스, 휴온스내츄럴 등을 자회사로 갖고 있는데요. 이번에 블러썸엠엔씨(거래중지, 263920)의 '제3자 배정 유상증자 등 외부 자본 유치를 통한 M&A 입찰'의 우선협상자로 선정되었습니다. 블러썸엠엔씨는 국내 최대 규모의 메이크업 'NBR 스펀지' 제조업체인데요. 메이크업 스폰지, 화장품 용기 등을 주력으로 생산하여 랑콤, 로레알, 입생로랑, 아모레퍼시픽, 로레알, 한국 콜마 등 80개가 넘는 기업에 납품하고 있었습니다. 블러썸엠앤씨는 화장품 스펀지 관련 핵심 기술을 보유중입니다. 파우더 용기, 향균 퍼프 등 매년 20억원..
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대웅제약과 메디톡스의 보톡스전쟁, 메디톡스 승?오늘 업데이트 뉴스 2021. 1. 14. 18:31
안녕하세요. 돈이 되는 건강정보를 분석해드리는 항파고입니다. 오늘 미국 국제무역위원회(ITC)가 대웅제약(069620)이 메디톡스(086900)의 보툴리툼 톡신 균주를 도용했다는 취지의 판결을 내렸습니다. 다만 양 사는 각자의 입장을 내세우며 맞서고 있는데요. 메디톡스는 보툴리눔 균주가 영업비밀로 인정이 되지 않은 데에 아쉬움을 표했습니다. 다만 균주 및 제조 공정이 도용되었다는 것에 초점을 맞췄습니다. 반면에 대웅제약은 보툴리눔 균주가 영업비밀이 아니라며 보톡스 전쟁이 사실상 끝났음을 강조했습니다. 오늘 공개된 ITC 최종 판결 전문에 따르면, 대웅제약이 메디톡스의 제조공정 기술을 도용한 점은 관세법을 위반한 것이며 처분할 수 있는 근거가 된다고 했습니다. ITC위원회는 FID(예비판결)의 조사 결과,..
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코로나19 백신 성분 비교하기오늘 업데이트 뉴스/코로나19 뉴스 2021. 1. 10. 14:59
안녕하세요. 제약 바이오에 특화된 정보를 찾아드리는 항파고입니다. 인간과 코로나19 바이러스의 싸움, 중세의 흑사병 때보다는 훨씬 유리합니다. 각 국의 관련부처에서 코로나백신 승인허가를 앞다투어 내고 있고, 실제 접종이 시작된 나라도 많으며 점점 증가하는 추세입니다. 다만 백신의 안정성에 대해 우려하는 분들이 많으신데요. 미국 질병통제예방센터(CDC)는 189만여 명의 화이자 백신을 접종한 뒤 관찰한 결과 스물 한 명의 아나필락시스(특정 물질에 대해서 몸에서 과민 반응을 일으키는 것) 사례가 발견이 되었다고 보고했습니다. 접종자 대부분은 알레르기 전력이 있었던 것으로 파악이 됩니다. 또, 플로리다 주 산부인과 전문의로 일하던 의사가 화이자 백신 접종 후 16일 만에 사망한 사례 등 부작용이 보고되고 있어..
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셀트리온의 스텔라라 바이오시밀러 국내 임상 3상 승인오늘 업데이트 뉴스 2021. 1. 10. 13:51
안녕하세요. 의학자료와 투자정보를 전달해드리는 항파고입니다. 셀트리온은 자가면역질환의 치료제인 스텔라라 바이오시밀러(특허가 만료된 생물의약품에 대한 복제약) CT-P43의 글로벌 임상 3상에 이어서 국내 임상을 시작합니다. 이번 임상 대상은 중증도 내지 중증 판상형 건선 환자들입니다. CP-P43과 스텔라라의 유효성, 안전성을 비교하게 됩니다. 우리나라의 건선(피부질환) 환자 수는 2013년 기준 16만 3936명, 2017년 기준 16만 8688명 공식 집계 되었는데요. 실제로는 진료기록을 남기지 않은 환자가 25만명에서 50만명은 넘을 것으로 추정됩니다. 전 세계적으로 1억 2500만명, 전체 인구의 2~3%가 이러한 자가면역질환을 앓고 있는 것으로 분석됩니다. 그동안 생물학적제제는 놀라운 효능으로 ..