-
셀트리온 '렉키로나주' 임상자료 1월 18일 결과 공개오늘 업데이트 뉴스 2021. 1. 18. 09:14
안녕하세요. 항파고입니다.
셀트리온의 '렉키로나주' 임상시험자료의 결과가 공개될 예정입니다. 렉키로나주는 신종 코로나바이러스 항체치료제이며, 코드명 CT-P59, 성분명 레그단비맙입니다.
셀트리온은 렉키로나주의 글로벌 2상 임상 시험 공개는 완료했고, 국내 특허를 취득했습니다. 식약처에서는 어제(1월 17일) 검증 자문단 회의를 진행했는데요.
검증 자문단 회의에서는 임상적 효과 지표(발열, 기침, 호흡곤란, 인후통, 전신통증, 피로, 두통)에서 회복되는 속도와 약물의 작용 원리 측정 지표(바이러스 검사 결과의 음성화 시간 단축)에 대한 임상 결과를 자문받아 평가하게 됩니다. 검증 자문단 회의 이후 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회의 심사를 받는 절차가 남아있습니다.
셀트리온은 렉키로나주의 물질 특허를 취득했다고 하는데요. 이 특허의 내용은 '사스-코로나바이러스-2 표면의 스파이크 단백질에 결합하는 중화 항체 및 이 항체를 포함하는 코로나19의 예방 또는 치료용 조성물' 입니다. 코로나19의 예방 및 치료에 동시에 사용할 수 있는 제제라는 것이죠. 이 특허는 셀트리온 및 대한민국(질병관리청)이 가지게 됩니다. 치료제 개발이 국책사업으로 진행되었기 때문이죠.
렉키로나주의 해외 승인과 수출 윤곽은 올해 2분기 내에 잡힐 것으로 예상됩니다. 코로나19 치료제의 특성상 치료 효과가 증명된다면 각국의 긴급승인을 받기 유리하기 때문이죠. 렉키로나주는 안전성 평가에서도 중대한 이상 반응이 없었고 기존 치료제에 비해서도 부족함이 없었다고 합니다.
이러한 상황에서 내일 있을 검증 자문단 회의의 결과 발표가 주목됩니다.
'오늘 업데이트 뉴스' 카테고리의 다른 글
아프리카 돼지열병 관련주 (0) 2021.01.17 메드팩토, 1000억원 투자 유치 (0) 2021.01.16 휴온스글로벌, 블러썸엠엔씨 인수합병 우선협상자 선정 (0) 2021.01.14 대웅제약과 메디톡스의 보톡스전쟁, 메디톡스 승? (0) 2021.01.14 셀트리온의 스텔라라 바이오시밀러 국내 임상 3상 승인 (0) 2021.01.10