바이오시밀러
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셀트리온의 스텔라라 바이오시밀러 국내 임상 3상 승인오늘 업데이트 뉴스 2021. 1. 10. 13:51
안녕하세요. 의학자료와 투자정보를 전달해드리는 항파고입니다. 셀트리온은 자가면역질환의 치료제인 스텔라라 바이오시밀러(특허가 만료된 생물의약품에 대한 복제약) CT-P43의 글로벌 임상 3상에 이어서 국내 임상을 시작합니다. 이번 임상 대상은 중증도 내지 중증 판상형 건선 환자들입니다. CP-P43과 스텔라라의 유효성, 안전성을 비교하게 됩니다. 우리나라의 건선(피부질환) 환자 수는 2013년 기준 16만 3936명, 2017년 기준 16만 8688명 공식 집계 되었는데요. 실제로는 진료기록을 남기지 않은 환자가 25만명에서 50만명은 넘을 것으로 추정됩니다. 전 세계적으로 1억 2500만명, 전체 인구의 2~3%가 이러한 자가면역질환을 앓고 있는 것으로 분석됩니다. 그동안 생물학적제제는 놀라운 효능으로 ..